Documentación
Conoce aquí toda la información útil y relevante relacionada al ámbito de la investigación clínica en Chile y el mundo.
Regulación Chilena
| NOMBRE | DESCRIPCIÓN |
| CODIGO SANITARIO DECRETO CON FUERZA DE LEY N° 725 | |
| REGLAMENTO DEL SISTEMA NACIONAL DE CONTROL DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE USO HUMANO | |
| NORMA TÉCNICA Nº57 (4 Junio 2001) | Regulación de la ejecución de ensayos clínicos que utilizan productos farmacéuticos en seres humanos. |
| LEY Nº 19.628 (28 Agosto 1999) | Sobre protección de la vida privada o protección de datos de carácter personal |
| LEY N° 20.120 (22 Septiembre 2006) | Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma y prohíbe la clonación humana |
| D.S N°114 /10 (14 de enero 2013) | Reglamento de la Ley Nº 20.120 Decreto 30 |
| RESOLUCIÓN Nº441 (ISP 13 de febrero 2012) | Establece y actualiza el proceso de notificación de eventos adversos ocurridos en ensayos clínicos que se desarrollan en Chile. |
| LEY Nº 20.584 | Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud. |
| DECRETO 1284 EXENTO | Aprueba norma técnica nº 173 sobre buenas prácticas de manufactura (bpm) para productos farmacéuticos destinados al uso en investigaciones científicas en seres humanos. |
| NORMA TÉCNICA Nº173 | Sobre buenas prácticas de manufactura (BPM) para productos farmacéuticos destinados al uso en investigaciones científicas en seres humanos. |
| RESOLUCIÓN Nº460 (30 de enero 2015) | Aprueba guía de buenas prácticas clínicas elaboradas por el departamento de Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pública |
| RESOLUCIÓN Nº5161 (7 de enero 2017) | Actualiza guía para la autorización y control del uso de productos farmacéuticos en investigación científica y deroga las resoluciones núm. 403 y 2.263 exentas |
| RESOLUCIÓN Nº5174 (7 de enero 2017) | Actualiza guía de inspección de estudios clínicos farmacológicos del instituto de salud pública de chile y deroga resolución núm. 405 exenta |
| LEY 20.850 (6 de junio 2015) | Crea un sistema de protección financiera para diagnósticos y tratamientos de alto costo y rinde homenaje póstumo a don Luis Ricarte Soto Gallegos |