Encuesta a Centros de Investigación

1 Información de Contacto

Nombre y Apellido Investigador Principal

Especialidad Médica Investigador Principal

Nombre de la Institución o Centro

Dirección de la Institución o Centro

Teléfono de Contacto Investigador Principal

Correo Electrónico Investigador Principal

Nombre y Apellido Coordinador(a) de Estudios

Teléfono de Contacto Coordinador(a) de Estudios

Correo Electrónico Coordinador(a) de Estudios

2 Atributos del Centro

2.1 Infraestructura/Equipamiento

Por favor, indicar si su centro posee las siguientes instalaciones/equipamiento para la atención/examinación de pacientes:

- Sala/Box privada(o):
SiNo

Señale cuántos:

- Equipos/implementos para medición básica de signos vitales (p.e. esfigmomanómetro, balanza, estadiómetro, termómetro, etc.):
SiNo

- Sala para toma de electrocardiograma y electrocardiógrafo:
SiNo

- Sala de toma de muestras de sangre y/u orina:
SiNo

- Acceso a un laboratorio que tenga acreditación según las normas locales y equipamiento para procesar muestras biológicas:
SiNo

Si alguno de los ítems mencionados arriba no está presente, por favor indicar en comentarios si es provisto por un tercero, indicando nombre/dirección:

¿Tiene su centro infraestructura de emergencia, según lo siguiente?

- Camas, carro de paro equipado con desfibrilador, medicina de emergencia e instrucciones en caso de procedimientos de emergencia
SiNo

- Equipamiento para asegurar vías de aire y restaurar la respiración (p.e. laringoscopio, resucitador, oxígeno, tubos de succión, medicina de emergencia en caso de anafilaxia, etc.), según guías locales
SiNo

En el caso que sea provista por un tercero, por favor indicar el nombre y dirección de la institución que provee el servicio:

- ¿Tiene su centro un área de almacenamiento apropiada para el medicamento de estudio y procesos definidos para su manipulación?, tales como: almacenamiento con acceso restringido al personal del estudio, control de temperatura, refrigerador exclusivo para medicamentos (en el caso de medicamentos refrigerados), generador de energía en caso de cortes de electricidad imprevistos, procedimientos de transporte de medicamentos (de ser necesario), etc.
SiNo

Si alguno de los mencionados arriba no estuviera disponible, por favor comentar:

- ¿Puede su centro proveer instalaciones para imagenología (rayos, ultrasonido, etc., dependendo de las necessidades del estudio)?
SiNo

En el caso que sea provista por un tercero, por favor indicar el nombre y dirección de la institución que provee el servicio:

- ¿Tiene su centro las resoluciones necesarias para operar según las regulaciones nacionales: Resolución SEREMI, Sala de Toma de Muestras, Sala de Procedimientos, Resolución de Botiquín?
SiNo

En caso que alguno no este presente, por favor comentar:

2.2 Personal

- ¿Tiene su centro personal entrenado en la ejecución de estudios clínicos, manejo de eventos adversos, proceso de consentimiento informado, manejo de la confidencialidad de los datos del paciente, etc., según las Buenas Prácticas Clínicas?
SiNo

- ¿Está Usted y su equipo interesado en entrenarse o refrescar sus conocimientos en Buenas Prácticas Clínicas (GCP)?
SiNo

- ¿Cuál es el nivel de conocimiento del idioma inglés hablado de Usted y su equipo de trabajo? (Comentarios adicionales pueden ser insertados abajo, si aplica):
AvanzadoIntermedioBásico

2.3 Experiencia/Población de Pacientes

- ¿Cuál de los siguientes rangos etarios componen su población de pacientes? Marque la(s) casilla(s) que corresponda(n).
InfantesPre-escolaresEscolaresAdolescentesAdultosTercera edad
Puede insertar comentarios abajo si lo desea:

- Por favor, liste las áreas terapéuticas con las que tiene experiencia:

- ¿Cuál es fuente principal de pacientes en su centro? Marque lo que corresponda:
Su práctica propia/consultaRed de centros de salud privadosRed de centros de salud públicaCentros comunitariosProveedor de servicios de reclutamientoOtro, por favor indicar en comentarios
Comentarios:

2.4 Regulatorio/Comité de Ética

¿Tiene su centro experiencia en manejo del sometimiento de estudios clínicos a un Comité de Ética acreditado y de tiempos determinados para aprobación?
SiNo

- Si la respuesta es Sí, por favor indicar el nombre del Comité de Ética:

- Si la respuesta es Sí, por favor indicar los tiempos de respuesta y aprobación del Comité de Ética:

2.5 Negociación de Presupuesto/Contratos

- ¿Tiene su centro experiencia en la revisión de presupuestos y texto de contratos para la realización de un estudio clínico?
SiNo

- Si la respuesta es Sí, por favor indicar los tiempos para revisar/aprobar presupuesto y texto de contratos:
Presupuesto:
Texto de contrato:

2.6 Manejo de Datos

- ¿Tiene su centro experiencia con el uso de plataformas de captura de datos (eCRF, CRF electrónico)?
SiNo

- Por favor, indique las características de su ficha clínica:
Sólo electrónicaSólo papelRegistros combinados (papel y electrónico)

- Si posee ficha electrónica, ¿el sistema tiene la capacidad de entregar un usuario y contraseña únicos a cada persona del centro que lo utilice?
SiNo

- Si posee ficha electrónica, ¿puede el sistema entregar acceso a Monitores de Estudio con su propio usuario y contraseña?
SiNo

- Si posee ficha electrónica, ¿puede el sistema indicar registros de cambios efectuados en la información con día, hora y usuario responsable del cambio?
SiNo